Produção 100% nacional do imunossupressor tacrolimo é iniciada pela Fiocruz, garantindo autonomia ao SUS. Foto: Peter Ilicciev / Divulgação

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deu um passo histórico para a saúde pública brasileira ao iniciar a produção 100% nacional do tacrolimo. O medicamento, um imunossupressor vital para evitar a rejeição de órgãos em pacientes transplantados, passa agora a ser fabricado com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) produzido integralmente no Brasil.

Autonomia Tecnológica e Parcerias Estratégicas

A nacionalização do fármaco é o resultado de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre a Fiocruz e a farmacêutica brasileira Libbs. O processo contou também com a transferência de tecnologia da biofarmacêutica indiana Biocon, consolidando uma importante cooperação internacional entre Brasil e Índia.

De acordo com Mario Moreira, presidente da Fiocruz, essa conquista fortalece a soberania tecnológica do país e reduz a dependência de insumos importados, reafirmando o papel do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) como um pilar de inovação para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Capacidade Produtiva e Controle de Qualidade

Para viabilizar o projeto, o Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos, no Rio de Janeiro, inaugurou uma área exclusiva de 267 m² dedicada ao tacrolimo.

• Capacidade de produção: 130 milhões de unidades por ano.

• Histórico: Nos últimos 10 anos, a parceria já forneceu mais de 500 milhões de unidades ao SUS.

• Próximos passos: O primeiro lote com o IFA nacional, contendo mais de um milhão de unidades (nas concentrações de 1 mg e 5 mg), já foi fabricado e passará por testes de qualidade antes de ser submetido ao novo registro na Anvisa.

Impacto no Atendimento aos Transplantados

O tacrolimo é essencial para o sucesso de transplantes de rim, fígado e coração, atuando na regulação do sistema imunológico do receptor. Com a internalização completa do ciclo produtivo, Farmanguinhos torna-se o fornecedor estratégico e exclusivo do medicamento para o Ministério da Saúde.

Expansão do Portfólio de Imunossupressores

Além do tacrolimo, a Fiocruz segue expandindo sua atuação na área de transplantes:

• Everolimo: Fornecido desde 2024 para transplantes renais e hepáticos em adultos, fruto de uma PDP com a farmacêutica EMS.

• Novos Acordos: Um recente memorando de entendimento com a Biocon prevê a transferência de tecnologia para tratamentos de câncer, doenças raras e novas terapias imunossupressoras.

Informações via Jornal O Dia